Какие документы нужны аптеке в Красногорске

Аптечный бизнес, будь то в Павшинской Пойме или на Изумрудных Холмах, строго лицензируется и требует безупречного санитарного режима. Разбираемся, какие санитарные документы необходимы аптеке и как обеспечить порядок, который устроит любую проверку.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Оформление фармацевтической лицензии — это отдельный процесс, требующий участия узких специалистов. Наша сфера ответственности — санитарная составляющая: разработка документации, внедрение необходимых режимов, организация производственного контроля и всесторонняя подготовка к инспекциям Роспотребнадзора. Эти два направления развиваются независимо друг от друга и не являются взаимозаменяемыми.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Документ, разрабатываемый индивидуально для вашей аптеки, учитывающий особенности зон, оборудования, персонала и ключевых контрольных точек.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийОбработка от насекомых и грызунов обязательна для любых помещений с доступом посетителей, и аптеки не являются исключением.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствПрименение дезинфицирующих средств требует строгого учёта: фиксация поступлений, расхода и расчёт необходимого количества.Санитарные журналыВедение журналов по уборке, обработке, контролю температуры и влажности в зонах хранения должно быть реальным, а не просто формальным.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийПроведение замеров микроклимата и взятие смывов в рамках производственного контроля осуществляется через аккредитованные лаборатории.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГАптекам требуется заключить договор только на утилизацию отходов класса Г, к которым относятся просроченные или испорченные лекарственные препараты.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиДокументальное подтверждение того, что Роспотребнадзор был уведомлен о начале деятельности аптеки.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключается со специализированной организацией с чётко определённым графиком проведения работ.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаФиксация факта и регулярности проведения работ, подтверждаемая актами от подрядчика.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковРегулярные медицинские осмотры персонала аптеки, проводимые в соответствии с договором с медицинским центром.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовые отходы утилизируются по отдельному договору; отходы класса Г не подпадают под эту категорию.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампРтутьсодержащие лампы нельзя выбрасывать вместе с обычным мусором; для их утилизации нужен отдельный договор.Договор на стирку белья, спецодеждыОрганизация стирки санитарной одежды и белья для персонала аптеки по заключённому договору.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и прочие обязательные документы, подобранные под формат вашей аптеки.

Дополнительно мы предлагаем санитарный аудит — это единовременная инспекция объекта, которая поможет выявить и устранить потенциальные недочёты перед предстоящей проверкой.

Санитарный режим и хранение препаратов

Для аптечных организаций существуют две ключевые санитарные задачи. Первая — поддержание надлежащего режима в помещениях: это включает регулярную уборку с дезинфекцией, правильное зонирование, порядок в местах приёмки и хранения товаров, а также использование персоналом санитарной одежды.

Вторая задача — обеспечение оптимальных условий для хранения лекарственных препаратов: контроль температуры, влажности, защита от воздействия света, особые условия для термолабильных средств и соблюдение принципов холодовой цепи.. С точки зрения документации это означает наличие исправных измерительных приборов и аккуратное, 'живое' ведение контрольных журналов — формальный подход к ним быстро выявляется при проверках, что особенно важно для активно развивающегося Красногорска с его новыми жилыми комплексами и аптеками.

Частые вопросы

Оказываете ли вы помощь в получении или продлении фармацевтической лицензии для аптеки?

Наша компания специализируется на подготовке санитарной части: это документация, соблюдение режимов и общий порядок, необходимый для Роспотребнадзора. Фармацевтическое лицензирование — отдельная процедура, для её прохождения привлекаются специализированные юристы или консультанты.

В чем заключаются особенности санитарных требований к аптекам по сравнению с обычными торговыми точками?

Аптеки подпадают под более строгие требования к режиму помещений и условиям хранения: это касается дезинфекции, зонирования, контроля температурно-влажностного режима, а также особых требований к персоналу. Однако основа пакета документов схожа: это ППК, договор ДДД и комплект журналов.

Какой орган осуществляет санитарный контроль аптек?

Вопросы санитарно-эпидемиологического благополучия входят в компетенцию Роспотребнадзора. Контроль за соблюдением лицензионных требований возложен на другие ведомства. Детальную информацию о том, как проходят проверки и как к ним эффективно подготовиться, вы найдете на странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.